崗位職責：
1.制定臨床試驗策略、計劃。根據(jù)ICH-GCP及公司SOP，執(zhí)行臨床試驗監(jiān)查工作，確保臨床試驗嚴格按照試驗方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；
2.根據(jù)臨床試驗監(jiān)查計劃，定期拜訪試驗中心，核查研究方案，病例入組，試驗數(shù)據(jù)，以確保臨床試驗和試驗結果的合規(guī)性；
3.確保試驗數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表/EDC中；
4.協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；及時、完整地收集研究相關資料；
5.協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
6.協(xié)助召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品資料；
7.做好產(chǎn)品資料及知識積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術支持。
任職要求：
1.藥學、醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷，碩士學歷者優(yōu)先；
2.兩年以上的臨床試驗相關的經(jīng)驗，有1-3期注冊項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.接受過GCP培訓，了解ICH-GCP及倫理指導原則；有GCP證書者優(yōu)先；
4.熟悉臨床試驗流程，有CRO工作或項目管理經(jīng)驗者經(jīng)驗優(yōu)先；
5.良好的執(zhí)行力、溝通、表達和解決問題能力；?具有團隊合作精神；能夠適應經(jīng)常出差；
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6.一定的英文能力，基本書面溝通及英文文獻查詢應用無障礙。
