任職要求:
1、??埔陨蠈W(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、年齡:22歲-40歲
3、有無菌工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉無菌操作運(yùn)行流程
相關(guān)能力要求:
1、熟悉無菌系統(tǒng)的基本知識(shí),了解GMP的要求
2、掌握相關(guān)設(shè)備和系統(tǒng)的操作方法,熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件,能應(yīng)用專業(yè)輔助設(shè)計(jì)軟件者更佳
3、有高度責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)和獨(dú)當(dāng)一面的能力
4、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,并能很好地協(xié)助主管處理相關(guān)工作
5、具備無菌檢驗(yàn)員資格證書者更佳
6、能吃苦耐勞,服從公司統(tǒng)一管理
崗位職責(zé):
1、涉及無菌工藝系統(tǒng)設(shè)計(jì)和改進(jìn)及無菌工藝文件編制
2、公司按GMP規(guī)范要求涉及無菌工藝的相關(guān)工作
3、無菌設(shè)備選型及流程設(shè)計(jì)和改進(jìn)
4、無菌工藝相關(guān)設(shè)備和材料日常維護(hù)保養(yǎng),參與設(shè)備大修
5、及時(shí)根據(jù)新的法規(guī)制定或更改相應(yīng)的工藝文件
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品滅菌效果的確認(rèn)及環(huán)氧乙烷滅菌工藝的確定
7、參與其他項(xiàng)目的研發(fā)工作或研發(fā)輔助工作
8、參與工程項(xiàng)目的部分工作或工程輔助工作
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)
10、確定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中無菌項(xiàng)目的確定及標(biāo)準(zhǔn)
11、負(fù)責(zé)開展和跟進(jìn)驗(yàn)證工作
12、開展產(chǎn)品的生物試驗(yàn)