根據(jù)公司情況規(guī)劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，策劃并組織編寫和完善質(zhì)量管理體系文件；
負責領導公司質(zhì)量體系維護和持續(xù)改進；
根據(jù)公司年度目標和項目情況，制定部門工作年度、季度目標，組織安排控制工作，監(jiān)督計劃落實進程，確保部門目標的實現(xiàn)；
組織開展質(zhì)量管理評審、質(zhì)量審計和質(zhì)量風險評估等工作；
根據(jù)項目需要，組織新的質(zhì)量方法建立和驗證工作，擬定質(zhì)量研究方案，建立質(zhì)量標準；
質(zhì)量研究相關申報資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報和現(xiàn)場核查；
質(zhì)量研究相關設備、物料的采購；
質(zhì)量部的人員管理、制度建設，和流程優(yōu)化；
收集國內(nèi)外各項質(zhì)量法規(guī)、標準，并對其進行解讀，轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的實施制度、標準；
上級領導安排的其它工作。
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二、任職要求：
1．具有免疫學、生物學專業(yè)背景，本科以上學歷,?五年以上生物新藥質(zhì)量相關工作經(jīng)驗（碩士可適當放寬年限），至少三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2．熟悉質(zhì)量管理相關法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨立承擔質(zhì)量研究的技術和管理工作。
3.?熟悉質(zhì)量研究相關注冊申報材料的撰寫和整理。
4.?熟悉酶聯(lián)免疫相關實驗方法；分子克隆相關實驗技術；蛋白質(zhì)印跡；流式細胞術；氣相、液相、ICP等相關檢測方法。
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5.?具有良好的職業(yè)道德、團隊協(xié)作精神，有一定的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。