任職要求:1.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格
2.有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷及持續(xù)教育記錄
3.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
4.能夠細致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿晒ぷ?,具有高度?zé)任感
5.無違法失信等不良記錄
崗位職責(zé):
1、?負責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)商品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,具體負責(zé)公司的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作,對經(jīng)營過程的行為、設(shè)備、人員等具有質(zhì)量否決權(quán),對所經(jīng)營商品的質(zhì)量負直接責(zé)任;
2、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃,負責(zé)制定本部門的年度質(zhì)量目標(biāo)、落實本部門的相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);
3、?負責(zé)組織相關(guān)部門起草、修訂公司質(zhì)量管理制度、操作程序、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量記錄表格等質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、督促各部門執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理體系文件;
4、負責(zé)編制內(nèi)審計劃,安排內(nèi)審人員,組織各部門人員開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審,并對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進行跟蹤落實。對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;
5、負責(zé)審批、處理公司內(nèi)的各種質(zhì)量問題,答復(fù)各部門提出的質(zhì)量咨詢,指導(dǎo)各部門各環(huán)節(jié)工作的質(zhì)量控制;
6、負責(zé)管理質(zhì)量信息的收集、管理,保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時;
7、?負責(zé)指導(dǎo)公司首營審核、質(zhì)量驗收、養(yǎng)護的質(zhì)量工作。負責(zé)指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定、質(zhì)量相關(guān)操作權(quán)限的審核;
8、負責(zé)《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)證照的申領(lǐng)、許可及登記事項變更等工作的指導(dǎo)及與監(jiān)管部門的溝通與協(xié)調(diào);
9、負責(zé)組織質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
10、當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。和各部門溝通、處理商品經(jīng)營過程中涉及質(zhì)量方面的問題;
11、協(xié)助行政部開展員工的質(zhì)量相關(guān)知識的培訓(xùn);
12、組織對經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核等質(zhì)量風(fēng)險管理工作,促進質(zhì)量管理體系和經(jīng)營管理工作的不斷完善;
13、負責(zé)制定年度驗證計劃,制定驗證方案、按計劃開展驗證工作,并對驗證方案和驗證報告進行審核,對驗證工作的開展進行監(jiān)督,確保驗證工作及時有效完成;
14、負責(zé)本部門員工履行職責(zé)的檢查、考核工作。