臨床監(jiān)查員要求:?
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷；
2、2-3年臨床監(jiān)查(CRA)工作經(jīng)歷，熟悉ICH-GCP和GCP等相關(guān)法規(guī)及SOP；
3、有獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床研究中心的經(jīng)歷:
4、有疫苗臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、能經(jīng)常出差；
6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé)：
1、熟悉管轄范圍內(nèi)各臨床試驗(yàn)計(jì)劃及臨床試驗(yàn)進(jìn)程，負(fù)責(zé)參與中心監(jiān)查工作；
2、所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、海欣公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行；
3、跟進(jìn)臨床研究患者篩選入組進(jìn)度，按照方案實(shí)施具體工作，符合GCP要求，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)單位組織臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)。