工作職責(zé)：
1.?按照GMP及公司質(zhì)量要求進行藥品生產(chǎn)的各項操作；
2.?負責(zé)哺乳動物細胞培養(yǎng)細胞復(fù)蘇、擴增、和細胞在反應(yīng)器培養(yǎng)及收獲等工作；
3.?負責(zé)主細胞庫和工作細胞庫的建立工作；
4.?協(xié)助主管解決技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及日常生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題，改進并優(yōu)化生產(chǎn)流程及工作方法；
5.?對于生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況進行協(xié)調(diào)，上報和處理；
6.?協(xié)調(diào)庫房、質(zhì)量部門完成物料的領(lǐng)取，樣品的送檢、執(zhí)行日常驗證方案等工作；
7.?生產(chǎn)使用的非庫存物資的管理，如標(biāo)簽、取樣容器等；
8.?規(guī)范，及時的地填寫批生產(chǎn)記錄，設(shè)備使用記錄；
9.?參與完成設(shè)備和工藝的驗證及清潔驗證；
10.?負責(zé)細胞培養(yǎng)工藝設(shè)備及中控設(shè)備的維護；
11.?起草和升級細胞培養(yǎng)設(shè)備及工藝操作的相關(guān)技術(shù)文件。
任職資格：
1.?專業(yè)：生物/藥學(xué)/微生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.?工作經(jīng)驗：5年以上哺乳動物細胞搖瓶培養(yǎng)和生物反應(yīng)器培養(yǎng)直接相關(guān)工作經(jīng)驗；熟悉哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)工藝流程，能夠獨立對發(fā)酵罐進行操作；
3.?核心素質(zhì)：工作細致，認真負責(zé)，較高的責(zé)任心，有很好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力，有獨立解決問題的能力。熟悉GMP規(guī)范要求，熟練掌握常用辦公軟件和數(shù)據(jù)處理；
4.?優(yōu)先考慮：有外企工作經(jīng)驗；或者具有良好英語讀寫能力；或者有通過歐盟或美國藥監(jiān)局GMP審計經(jīng)驗的應(yīng)聘者優(yōu)先考慮。