QA專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	09-11
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	北京	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-09	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金免費(fèi)班車員工旅游交通補(bǔ)貼餐飲補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金股票期權(quán) 定期體檢專業(yè)培訓(xùn)

職位描述（Job Description）

NCE管理方向QA專員
崗位職責(zé)：
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1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
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2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；
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3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn)；
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4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備，并參加會(huì)議；
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5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
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任職要求：
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1．良好的GMP知識(shí)，熟悉法規(guī)以及質(zhì)量體系管理、生產(chǎn)及工藝，人員管理，了解目前國內(nèi)及國際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
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2．藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。
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3．熟練的英語寫作能力。
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4．至少5年制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，跨國公司工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

公司介紹（Company Introduction）

北京健能隆生物制藥有限公司（簡稱“北京健能隆”）是一家致力于創(chuàng)新生物藥成果產(chǎn)業(yè)化和國際化的新藥公司，項(xiàng)目先后獲得了"十一五“和”十二五“國家科技重大專項(xiàng)支持，正在建設(shè)全球供藥的產(chǎn)業(yè)化基地。北京健能隆已擁有一套單克隆抗體藥物生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，目前，正在進(jìn)行基于FDA/EMA?cGMP和2010新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的工程改造建設(shè)，其中包括設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝放大開發(fā)和驗(yàn)證、cGMP質(zhì)量管理體系建設(shè)等；將于2015年完成新藥國際臨床三期供藥的生產(chǎn)以及FDA和CFDA注冊(cè)申報(bào)。更多相關(guān)信息，請(qǐng)瀏覽總公司網(wǎng)頁www.generonbiomed.com?。

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