崗位職責:
?1、負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息;
2、?協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3、?籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄,負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作;
4、?對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
5、?及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告;
6、?協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
7、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性;
8、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1、學歷水平:本科及以上學歷,醫(yī)學或藥學專業(yè),有臨床醫(yī)學背景優(yōu)先;
2、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力;
3、素質(zhì)要求:?身體健康、性格開朗、善于溝通;
4、其他要求:熟練使用電腦,能適應(yīng)經(jīng)常性出差;
5、1年以上相關(guān)工作經(jīng)。