工作職責:
1、根據(jù)詳細周生產(chǎn)計劃,合理組織、安排生產(chǎn)。
2、控制和分析本團隊技術經(jīng)濟指標(質(zhì)量/得率等)。
3、檢查和監(jiān)督生產(chǎn)線崗位操作SOP、GMP規(guī)范的實施。
4、及時審核批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)日志(工時、機時等)。
5、指導和解決生產(chǎn)過程出現(xiàn)的技術問題,遇重大問題,及時通報生產(chǎn)經(jīng)理及其它相關部門。
6、監(jiān)控生產(chǎn)設施和設備的日常維護保養(yǎng),并及時向工程部反饋設備故障。
7、監(jiān)督和指導員工正確使用生產(chǎn)設備和生產(chǎn)線工器具,保持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊、清潔。
8、編寫或更新內(nèi)部管理制度與流程文件、工藝驗證方案、設備驗證方案,并參與工藝、設備的驗證過程。
9、考評和培訓本生產(chǎn)線人員(崗位技能、設備操作、SOP、GMP、HSE、批記錄、驗證方案等),制定和落實團隊人員的發(fā)展計劃。
10、參與和推動實施公司的改進項目。
11、正確佩帶安全防護用品,遵守安全生產(chǎn)條例。
任職資格:
本科,藥學、生物、化學等相關專業(yè)。
具3年以上制藥相關工作經(jīng)驗,1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
熟悉GMP以及驗證基本知識。
熟悉制劑工藝流程和設備基本機械原理。
組織和協(xié)調(diào)能力。創(chuàng)新和改進意識。
基礎英語。熟練的電腦操作技能。
主動性和獨立性。溝通技巧。團隊精神。
分析和解決問題能力。