中華人民共和國中醫(yī)藥法(上）

發(fā)布于：01-12

　　中華人民共和國中醫(yī)藥法(上）

　?。?016年12月25日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議通過）目　錄

　　第一章　總　則

　　第二章　中醫(yī)藥服務(wù)

　　第三章　中藥保護與發(fā)展

　　第四章　中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

　　第五章　中醫(yī)藥科學研究

　　第六章　中醫(yī)藥傳承與文化傳播

　　第七章　保障措施

　　第八章　法律責任

　　第九章　附　則

　　第一章　總　則

　　第一條　為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康，制定本法。

　　第二條　本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系。

　　第三條　中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

　　發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。

　　國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合。

　　第四條　縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

　　第五條　國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負責全國的中醫(yī)藥管理工作。國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

　　縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥管理有關(guān)的工作。

　　第六條　國家加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。

　　國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

　　第七條　國家發(fā)展中醫(yī)藥教育，建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要、規(guī)模適宜、結(jié)構(gòu)合理、形式多樣的中醫(yī)藥教育體系，培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。

　　第八條　國家支持中醫(yī)藥科學研究和技術(shù)開發(fā)，鼓勵中醫(yī)藥科學技術(shù)創(chuàng)新，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥科學技術(shù)成果，保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，提高中醫(yī)藥科學技術(shù)水平。

　　第九條　國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用。

　　第十條　對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

　　第二章　中醫(yī)藥服務(wù)

　　第十一條　縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。

　　合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì)，應(yīng)當征求上一級人民政府中醫(yī)藥主管部門的意見。

　　第十二條　政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當設(shè)置中醫(yī)藥科室。

　　縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施，增強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。

　　第十三條　國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。

　　社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在準入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)同等的權(quán)利。

　　第十四條　舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

　　舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　第十五條　從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。

　　以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　第十六條　中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)；經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學技術(shù)方法。在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學技術(shù)方法的，應(yīng)當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。

　　社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。

　　第十七條　開展中醫(yī)藥服務(wù)，應(yīng)當以中醫(yī)藥理論為指導，運用中醫(yī)藥技術(shù)方法，并符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。

　　第十八條　縣級以上人民政府應(yīng)當發(fā)展中醫(yī)藥預防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施。

　　縣級以上人民政府應(yīng)當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當在疾病預防與控制中積極運用中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法。

　　第十九條　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門審查批準；未經(jīng)審查批準，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)審查批準的內(nèi)容相符合，并符合《中華人民共和國廣告法》的有關(guān)規(guī)定。

　　第二十條　縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查，并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點：

　　（一）中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動；（二）開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求；（三）中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

　　中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當予以配合，不得拒絕或者阻撓。

　　第三章　中藥保護與發(fā)展

　　第二十一條　國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。

　　第二十二條　國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

　　第二十三條　國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。

　　前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

　　第二十四條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。

　　采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應(yīng)當符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和管理規(guī)定。

　　國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產(chǎn)地。

　　第二十五條　國家保護藥用野生動植物資源，對藥用野生動植物資源實行動態(tài)監(jiān)測和定期普查，建立藥用野生動植物資源種質(zhì)基因庫，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關(guān)研究。

　　第二十六條　在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。

　　第二十七條　國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

　　第二十八條　對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

　　第二十九條　國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)。

　　國家保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

　　第三十條　生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。

　　前款所稱古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　第三十一條　國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。

　　醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應(yīng)當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應(yīng)責任。

　　第三十二條　醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當依法取得制劑批準文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。

　　第四章　中醫(yī)藥人才培養(yǎng)

　　第三十三條　中醫(yī)藥教育應(yīng)當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。

　　第三十四條　國家完善中醫(yī)藥學校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學校、中等職業(yè)學校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展。

　　中醫(yī)藥學校教育的培養(yǎng)目標、修業(yè)年限、教學形式、教學內(nèi)容、教學評價及學術(shù)水平評價標準等，應(yīng)當體現(xiàn)中醫(yī)藥學科特色，符合中醫(yī)藥學科發(fā)展規(guī)律。

　　第三十五條　國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。

　　第三十六條　國家加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓。

　　國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才。

　　第三十七條　縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育，加強對醫(yī)務(wù)人員，特別是城鄉(xiāng)基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識和技能的培訓。

　　中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按照規(guī)定參加繼續(xù)教育，所在機構(gòu)應(yīng)當為其接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。

　　第五章　中醫(yī)藥科學研究

　　第三十八條　國家鼓勵科研機構(gòu)、高等學校、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)等，運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，開展中醫(yī)藥科學研究，加強中西醫(yī)結(jié)合研究，促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新。

　　第三十九條　國家采取措施支持對中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術(shù)思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。

　　國家鼓勵組織和個人捐獻有科學研究和臨床應(yīng)用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術(shù)。

　　第四十條　國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學技術(shù)進步與創(chuàng)新。

　　第四十一條　國家采取措施，加強對中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和辨證論治方法，常見病、多發(fā)病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治，以及其他對中醫(yī)藥理論和實踐發(fā)展有重大促進作用的項目的科學研究。