1、負(fù)責(zé)（或協(xié)調(diào)，下同）編寫制劑及公用系統(tǒng)設(shè)施、設(shè)備URS、DQ、IQ、OQ?、PQ。2、負(fù)責(zé)設(shè)備選型、參與簽訂技術(shù)協(xié)議和商務(wù)協(xié)議3、負(fù)責(zé)編寫、審核設(shè)施、設(shè)備類驗證文件；負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備驗證執(zhí)行4、負(fù)責(zé)編寫相關(guān)設(shè)備操作維護(hù)的SOP5、負(fù)責(zé)制定設(shè)備年月度維護(hù)計劃，并按照計劃進(jìn)行維修6、負(fù)責(zé)對操作人員設(shè)備使用和維護(hù)技能的培訓(xùn)7、負(fù)責(zé)GMP驗收用全套資料的收集、整理及歸檔8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。一、學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，制藥、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)二、基本素質(zhì)與要求：1、?良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；2、學(xué)習(xí)能力強，善于學(xué)習(xí)新事物；3、獨立工作能力強，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，團(tuán)隊意識強。四、知識與技能1、熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備（如：填充機(jī)、流化床、壓片機(jī)、鋁塑機(jī)、枕包機(jī)、裝盒機(jī)及純化水制備系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)等）2、兩年以上制劑設(shè)備維護(hù)、管理經(jīng)驗；3、熟練起草負(fù)責(zé)專業(yè)的GMP文件；4、熟練操作office等辦公軟件操作，熟悉CAD制圖；5、具備一定的人員管理能力。