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法規(guī)事務(wù)專員

深圳華潤九新藥業(yè)有限公司
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薪資6千-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 09-29
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-03 外語要求: 不限
工資待遇: 6千-8千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
住房補(bǔ)貼 五險一金 包吃 包住 定期體檢 節(jié)日福利 高溫補(bǔ)貼 績效獎金
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司GMP相關(guān)文件翻譯2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國內(nèi)外法規(guī)更新進(jìn)展,組織相關(guān)培訓(xùn)?3、負(fù)責(zé)GMP偏差、變更、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險評估系統(tǒng)的修訂和維護(hù)。4、確保GMP偏差、變更、CAPA的起草、修訂、跟進(jìn)、審核、批準(zhǔn)、歸檔等工作正常進(jìn)行。5、負(fù)責(zé)GMP偏差、變更、CAPA文件的存檔。6、負(fù)責(zé)公司偏差、變更、CAPA編號登記發(fā)放工作。7、組織GMP自檢,匯總完成自檢報告。8、負(fù)責(zé)GMP崗位上崗證的核發(fā)、年審、發(fā)放、回收。9、負(fù)責(zé)公司新員工廠級GMP培訓(xùn)。10、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門完成產(chǎn)品年度回顧。11、協(xié)助完成公司各部門的質(zhì)量風(fēng)險評估活動。12、負(fù)責(zé)公司藥品不良反應(yīng)的日常監(jiān)測與評價,主動收集、分析、評價和上報藥品不良反應(yīng)或事件報告。13、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)品種定期安全性更新報告(PSUR)的編寫、上報。14、負(fù)責(zé)總部與公司、沈陽三九以及浙江眾益之間的聯(lián)絡(luò)工作,收集相關(guān)質(zhì)量信息并上報總部。15、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。備注:?將根據(jù)部門內(nèi)工作分配,負(fù)責(zé)上述職責(zé)的個別項目內(nèi)容。任職要求:1、大學(xué)本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);2、具有1年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;3、英語六級以上?,能獨(dú)立完成文件中英文互譯;
深圳華潤九新藥業(yè)有限公司(以下簡稱:華潤九新)是華潤三九醫(yī)藥股份有限公司旗下的全資子公司,創(chuàng)建于1991年,總部設(shè)立于深圳,注冊資本1000萬美元,專業(yè)從事頭孢類抗生素的研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是中國最具規(guī)模的頭孢類無菌原料藥及制劑的生產(chǎn)企業(yè)之一。2009年,公司在沈陽新民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資1.5億元,成立下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)有限公司,新建廠區(qū)一期占地面積70.5畝,建筑總面積1.6萬平方米,主要生產(chǎn)頭孢類無菌粉、培南類無菌粉。
?華潤九新是國家SFDA批準(zhǔn)的全國制藥行業(yè)中第一批50個GMP達(dá)標(biāo)的企業(yè)之一、也是深圳市第一批“國家級高新技術(shù)企業(yè)”,先后被評為“全國優(yōu)秀三資企業(yè)”、“深圳市百強(qiáng)企業(yè)”、“自主創(chuàng)新型企業(yè)”;公司擁有的獨(dú)家產(chǎn)品先后榮獲國家兩項發(fā)明專利,并獲得長達(dá)20年的專利保護(hù)。
華潤九新及下屬企業(yè)沈陽三九藥業(yè)具備年總產(chǎn)450噸第三代頭孢無菌粉、10噸培南類無菌粉和2億支粉針劑的生產(chǎn)能力。同時生產(chǎn)原料和相關(guān)的各種側(cè)鏈和中間體,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
華潤九新堅持以“關(guān)注大眾健康,堅持不懈的為患者提供安全高效的抗生素”為企業(yè)使命,通過對患者提供安全、高效的產(chǎn)品和對社會進(jìn)行品牌推廣,華潤九新將立足國內(nèi)市場,拓展海外市場,致力打造具有國際影響力的、國內(nèi)一流的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素企業(yè)!
為員工提供:良好的現(xiàn)代辦公硬件環(huán)境?+?積極和諧的企業(yè)文化?+?高成長性的職業(yè)發(fā)展空間?+?穩(wěn)定的工作職位?+?高附加值福利?+?不斷增值的專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn),一經(jīng)錄用,員工將根據(jù)公司制度與政策享受如下待遇:
1、工作時間:管理類員工五天工作制,上午?8:30-12:00,下午1:30-5:30。根據(jù)國家及地方政府的法律法規(guī),享有各類法定社會福利:如按實際工資收入購買社會保險、享受住房公積金(14%)、享有國家法定假日等。2、享有績效年薪或年度績效獎金。3、提供免費(fèi)早午餐/優(yōu)惠享用公司食堂晚餐及按層級申請宿舍等公司福利。4、按服務(wù)年限享有5-14天的有薪年假。5、公司視培訓(xùn)為員工最大福利,致力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織。6、享有因公司高速發(fā)展而提供的廣闊發(fā)展平臺與職業(yè)提升空間。
?歡迎勇于面對挑戰(zhàn),不斷進(jìn)取的優(yōu)秀人才!
應(yīng)聘者注意:1、我司將會采用“群發(fā)短信”和“郵件通知”同時進(jìn)行通知面試;請在您收到面試通知后攜帶證件原件面試。2、請如實、認(rèn)真填寫簡歷,為了不閱漏你的簡歷,應(yīng)聘者來郵件或信件請務(wù)必注明應(yīng)聘崗位,如果您是外部郵箱投遞簡歷,為能及時打開您的簡歷,電子郵件投遞簡歷請勿用附件形式!3、請應(yīng)聘者看清楚所投遞的崗位任職條件,不符者請勿投,以免浪費(fèi)雙方時間。4、我司將根據(jù)實際情況安排合適的人員面試,未經(jīng)預(yù)約,請勿來訪來電,謝謝合作!
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