1. 學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)政策法規(guī),關(guān)注相關(guān)法規(guī)的變更,為公司產(chǎn)品提供相關(guān)的建議;
2. 為參與的新產(chǎn)品項(xiàng)目的選題、論證和立項(xiàng)工作,提交可行性分析論證報(bào)告及項(xiàng)目預(yù)算報(bào)告;
3. 編輯制定所承擔(dān)項(xiàng)目的研制計(jì)劃,嚴(yán)格遵循產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程按期完成科研任務(wù);
4. 在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)新產(chǎn)品研究和產(chǎn)品相關(guān)工藝技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)任務(wù),在部門負(fù)責(zé)人安排下承擔(dān)項(xiàng)目相應(yīng)的研究和工藝技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)任務(wù);
5. 負(fù)責(zé)所承擔(dān)新產(chǎn)品藥理或臨床試驗(yàn)進(jìn)程及試驗(yàn)質(zhì)量;
6. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品申報(bào)資料和處方報(bào)告撰寫、修改,并對(duì)資料完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性負(fù)責(zé);
7. 已提交國(guó)家相關(guān)部門的產(chǎn)品申報(bào)資料的進(jìn)度及時(shí)跟進(jìn);
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉保健品生產(chǎn)的相關(guān)工藝,對(duì)牌劑、粉劑、口服液等工藝熟悉,有一定的分析設(shè)備(HPLC、GC等)運(yùn)用技能。
3、熟練使用word、excel、OA等辦公軟件;漢語(yǔ)及英語(yǔ)水平良好