工作描述：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立與認(rèn)證、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn)；
2、依據(jù)公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，組織編制公司質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)品升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃和年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施，保證質(zhì)量規(guī)劃和工作計(jì)劃內(nèi)容完整、合理、切實(shí)可行；
3、負(fù)責(zé)建立、監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量系統(tǒng)的工作目標(biāo)，保證各項(xiàng)任務(wù)的完成；?
4、采取切實(shí)措施，推進(jìn)質(zhì)量管理進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高及時(shí)交付能力，提高客戶滿意度，提高工作效率，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力；
5、組織公司不同產(chǎn)品GMP/FDA/COS等相關(guān)認(rèn)證，組織落實(shí)內(nèi)外部審核（認(rèn)證）的準(zhǔn)備、接待、協(xié)調(diào)、配合等工作，以確保公司的各項(xiàng)制度和措施滿足體系管理的要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
6、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
7、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
8、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核及所有必要的檢驗(yàn)；
9、建立、監(jiān)督、推動(dòng)和領(lǐng)導(dǎo)有效的檢測(cè)系統(tǒng)及過程控制質(zhì)量成本管理，降低經(jīng)營(yíng)成本，盡可能避免不必要的損失；
10、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高；
11、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況及設(shè)備的維護(hù)，確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，并對(duì)是否符合GMP要求提出意見；
12、確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、質(zhì)量法規(guī)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，組織各種形式的質(zhì)量培訓(xùn)，促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)的貫徹與質(zhì)量文化的形成；
13、根據(jù)部門的人才發(fā)展需要，進(jìn)行團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)質(zhì)量核查和管理專業(yè)人員。加強(qiáng)員工團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高團(tuán)隊(duì)凝聚力；負(fù)責(zé)部門的績(jī)效考核等管理工作。
任職要求：
1、熟練的專業(yè)知識(shí)，掌握ISO、GMP、FDA、SFDA的要求；
2、8年以上醫(yī)療器械、制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年中高層質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；?
3、熟練掌握GMP、GSP、ISO13485、9000、15189、CE等體系等國(guó)家相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；?
4、中英文聽、說、讀、寫能力俱佳；
5、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、影響力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。
教育背景：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物類專業(yè)本科以上學(xué)歷，?中級(jí)以上職稱。