1.?醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷;2.?至少4年以上工作經(jīng)驗(yàn),臨床稽查工作1年以上經(jīng)驗(yàn);3.?具有較強(qiáng)的專業(yè)能力,熟練掌握GCP、ICH-GCP、藥物臨床研究技術(shù)相關(guān)指導(dǎo)原則和政策法規(guī)知識(shí),熟練掌握項(xiàng)目稽查要點(diǎn)及臨床試驗(yàn)監(jiān)督要點(diǎn),并且已獲得?GCP培訓(xùn)證書(shū);4.?業(yè)務(wù)能力要求:(1)臨床項(xiàng)目稽查:熟悉臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)稽查工作,制定稽查計(jì)劃、稽查臨床試驗(yàn)過(guò)程,發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)問(wèn)題,提出解決方案,跟蹤問(wèn)題整改結(jié)果,完成稽查報(bào)告;(2)臨床方案、計(jì)劃和資料的審核:熟悉進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)查計(jì)劃、項(xiàng)目管理計(jì)劃、臨床研究申報(bào)資料等審核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,跟蹤修改結(jié)果;(3)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)稽查:熟悉臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的稽查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出改進(jìn)意見(jiàn);5.具有較強(qiáng)的溝通能力及跨部門協(xié)調(diào)能力,針對(duì)問(wèn)題能及時(shí)與上級(jí)匯報(bào),與其他部門積極溝通,促進(jìn)問(wèn)題的解決;6.?具有較強(qiáng)的判斷與決策能力,能夠獨(dú)立處理并解決質(zhì)量及技術(shù)問(wèn)題,并提出合理化建議;7.?能夠熟練操作office軟件,具備專業(yè)英語(yǔ)閱讀能力。8.?能適應(yīng)頻繁出差。工作地點(diǎn):沈陽(yáng)+北京