職位描述：
1．?領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，負責(zé)團隊開展制藥項目的質(zhì)量研究工作。
2．?負責(zé)制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，并組織實施；熟練運用分析儀器（HPLC,?GC等）對分析方法開發(fā)和驗證，負責(zé)解決項目的藥物分析難點和相關(guān)問題；
3．?負責(zé)相關(guān)項目的申報資料的撰寫，負責(zé)質(zhì)量標準的復(fù)核和原始記錄的檢查；
4．?負責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)；
職位要求：
1．?本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具有2年及以上的藥品分析的工作經(jīng)驗以及相關(guān)的團隊管理經(jīng)驗；
2．?熟悉制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，熟悉常用分析儀器的使用，維護和保養(yǎng)；
3．?熟悉制藥質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程，具有較為豐富的藥品申報經(jīng)驗，熟悉CTD格式撰寫和SFDA的相關(guān)藥政法規(guī)；
4．?具有良好的溝通能力，較強的執(zhí)行力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力；
5．有英文DMF撰寫經(jīng)驗的優(yōu)先；
6．***。
