職位描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,帶領(lǐng)團隊開展藥物研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作;
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,并組織實施;
3.?熟練運用分析儀器(HPLC,?GC,LC-MS等),建立分析方法開發(fā)和驗證,負(fù)責(zé)解決項目的藥物分析難點和相關(guān)問題;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)項目的申報資料的撰寫,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué),藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥物分析的工作經(jīng)驗以及相關(guān)的團隊管理經(jīng)驗;
2.熟悉藥物質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用,維護和保養(yǎng);
3.熟悉藥物質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗,熟悉CTD資料要求和相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力,較強的執(zhí)行力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力。