崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床項(xiàng)目管理工作,對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行;2、掌握各臨床項(xiàng)目進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理不良事件,解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題。3、編寫有關(guān)臨床試驗(yàn)的方案等技術(shù)文件;對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行管理,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性4、處理好與相關(guān)政府部門、協(xié)作方和醫(yī)院的良好合作關(guān)系;5、管理安排部門員工有序工作,定期對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)及指導(dǎo)6、就本部門工作定期向總經(jīng)理進(jìn)行匯報(bào),就相關(guān)問題拿出解決方案。任職條件:1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;2、從事8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立開展三類醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目及管理團(tuán)隊(duì)能力;3、熟悉GCP、FDA、SFDA法規(guī)等要求,了解產(chǎn)品注冊(cè)對(duì)臨床的要求;4、執(zhí)行力強(qiáng),性格外向,頭腦靈活,善于溝通協(xié)調(diào),抗壓能力強(qiáng);5、能接受經(jīng)常的出差。