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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 上海.浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 餐飲補貼 年終獎金 彈性工作 員工旅游 績效獎金 專業(yè)培訓
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產品注冊資料的協(xié)調、匯編及申報工作、產品的注冊報批;
2、負責與產品有關的法律法規(guī)及相關標準的識別與更新;?
3、能獨立根據(jù)要求與藥監(jiān)局審評中心溝通跟蹤注冊進度,配合完成醫(yī)療器械產品注冊;
4、負責產品注冊檢驗及與檢測部門的溝通;
5、協(xié)助完成公司產品在歐盟、FDA及其他國家的注冊申報。
6、完成領導交辦的其他工作內容。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、高分子材料與工程等相關專業(yè)本科或碩士畢業(yè);
2、一年以上醫(yī)療器械產品注冊經驗,熟悉醫(yī)療器械法規(guī),標準;
3、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,文字編輯能力優(yōu)秀,能獨立撰寫注冊材料;
4、有ISO?13485質量體系認證經驗優(yōu)先;
5、有產品CE和FDA?510K注冊經驗優(yōu)先;
6、英文翻譯水平良好,能翻譯相關專業(yè)文獻。
心凱諾醫(yī)療科技(上海)?有限公司是一家專注于研發(fā)高端血管微創(chuàng)介入產品的高新技術企業(yè)。公司成立于2014年8月,今后5年內將致力于研發(fā)、生產和銷售解決血管疾病的創(chuàng)新型微創(chuàng)介入治療產品并提供相應的醫(yī)療服務。團隊核心成員擁有多年在海外及國內領先企業(yè)工作的經歷,在企業(yè)管理、產品研發(fā)、市場營銷等方面具有豐富的經驗。公司目前已獲得國內多家知名創(chuàng)投機構的早期投資。公司位于上海的國際醫(yī)學園區(qū),得到國家科委、發(fā)改委以及張江園區(qū)的大力支持與鼓勵。目前公司正處在創(chuàng)業(yè)起步階段,其美好的愿景、創(chuàng)新的工作環(huán)境與企業(yè)文化正吸引著越來越多的有識之士加盟。我們的理念:專注??創(chuàng)新??團隊??務實來吧,加入我們,一起創(chuàng)想未來。心凱諾——以心相諾??奏凱未來
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