注冊工程師

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薪資0.6-1萬元/月

工作性質：	全職	更新日期：	03-19
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	1年以上
工作地區(qū)：	深圳-龍崗區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-01	外語要求：	不限
工資待遇：	0.6-1萬元/月	招聘人數(shù)：	若干人
其他福利：	五險一金員工旅游餐飲補貼專業(yè)培訓出國機會績效獎金年終獎金定期體檢

職位描述（Job Description）

崗位職責：
1、負責公司產(chǎn)品注冊計劃制定和組織實施；
2、負責組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術要求，組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
3、負責產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證；
4、負責管理產(chǎn)品的臨床試驗，準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料，與臨床單位倫理委員會及試驗負責人保持聯(lián)系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
5、與相關監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
6、定期收集學習醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關法律法規(guī)，充分及時利用各種優(yōu)惠政策。
7、協(xié)助出口產(chǎn)品的注冊認證工作（CE、FDA等）
崗位要求：
1. 生物、電子、機械、自動化等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 有較強英語讀寫和溝通能力；
3. 醫(yī)療器械注冊檢測、注冊一年以上工作經(jīng)驗，有出口注冊認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；

公司介紹（Company Introduction）

深圳市斯爾頓科技有限公司成立于2003年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療無損儀器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的***高新技術企業(yè)，公司自成立以來，一直與清華大學、華南師范大學、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院等多家高校及臨床醫(yī)療單位保持緊密合作。
????公司關注醫(yī)療技術最新發(fā)展動態(tài)，重視新產(chǎn)品的開發(fā)，2005年成立深圳市莫廷影像技術有限公司，全面啟動品牌戰(zhàn)略，全力打造“莫廷”品牌。在日本、歐洲、美國均獲得了MOPTIM商標。公司主要產(chǎn)品有眼科OCT、手持自動驗光儀、電子視力檢測儀、眼壓計、裂隙燈、手術顯微鏡、立體陰道鏡系統(tǒng)等，銷售網(wǎng)絡覆蓋全球。公司致力于引進人才，對在崗職員辦理入戶深圳等相關手續(xù)。竭誠歡迎您的到來！公司介紹鏈接：http://v.youku.com/v_show/id_XMjQ3NDExNDg5Mg==.html?spm=a2h0k.8191407.0.0&from=s1.8-1-1.2#paction

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