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藥物安全數(shù)據(jù)管理專員

輝瑞(中國)研究開發(fā)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 湖北·武漢 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
崗位職責(zé):????對各種來源的輝瑞美國上市前/后藥物不良事件報(bào)告進(jìn)行處理和醫(yī)學(xué)評估。根據(jù)法規(guī)要求及專業(yè)知識,科學(xué)判斷不良事件報(bào)告的有效性,識別報(bào)告中的不良事件及其相關(guān)信息;根據(jù)各個報(bào)告的有效性,嚴(yán)重性等情況決定相應(yīng)的報(bào)告處理流程,完成數(shù)據(jù)錄入并撰寫報(bào)告描述;保證報(bào)告信息的完整性和科學(xué)性,決定并實(shí)施報(bào)告后續(xù)信息的跟進(jìn)。同時(shí),要求識別和評估美國本地報(bào)告提交和交換的要求,完成相應(yīng)的提交和交換。確保報(bào)告的及時(shí)性,準(zhǔn)確性和完整性,符合ICH以及其它法律法規(guī)的要求。???崗位要求:???????醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/護(hù)理/生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷???????藥物警戒或藥物安全數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先???????有醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn)及能力者優(yōu)先???????英文書寫及口語流利???????細(xì)心,有責(zé)任感,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng),團(tuán)隊(duì)意識良好

On?October?31,?2005,?Pfizer?announced?the?official?opening?of?China?Research?and?Development?Center?(CRDC)?in?Shanghai.?Pfizer?Global?Research?and?Development’s?Center?is?mainly?engaged?in?drug?development?activities.?Much?of?the?facilitys?capacity?is?devoted?to?the?study?design,?data?management?and?statistical?analysis?of?global?phase?I-IV?clinical?trials,?as?well?as?the?clinical?study?report?process.?In?addition,?CRDC?is?a?part?of?Pfizer?global?Safety?and?Risk?Management?and?covers?the?functions?of?safety?data?processing?and?assessment.?The?center?also?trains?Pfizer?employees?in?China?and?throughout?the?Asia?region?in?internationally?recognized?Good?Clinical?Practice?standards.
輝瑞公司于2005年10月31日宣布輝瑞中國研發(fā)中心正式在上海揭幕。輝瑞中國研發(fā)中心主要為全球輝瑞藥物開發(fā)提供支持工作。大部分的功能是圍繞在I-IV期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)分析、以及臨床試驗(yàn)報(bào)告的部分準(zhǔn)備工作。此外,該中心是輝瑞全球安全和風(fēng)險(xiǎn)管理部的一個分支,負(fù)責(zé)安全數(shù)據(jù)處理和評估工作。研發(fā)中心還將為輝瑞公司在中國及亞洲的其它運(yùn)營部門的員工提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)的技術(shù)培訓(xùn)。
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