任職要求:
1.?5年以上新藥項(xiàng)目臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉新藥項(xiàng)目臨床研究相關(guān)工作,能獨(dú)立起草臨床試驗(yàn)方案、分析臨床研究結(jié)果,能分析解決臨床過(guò)程中。
3.熟悉醫(yī)院及相關(guān)CRO的運(yùn)作管理流程,能獨(dú)立處理臨床研究過(guò)程中與各方的溝通協(xié)調(diào)工作。
4.熟悉新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及新藥研發(fā)品種及技術(shù)熱點(diǎn);熟悉新藥研發(fā)技術(shù)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)以及信息咨詢(xún)相關(guān)法規(guī)與流程;了解政府科研課題申報(bào)及管理相關(guān)規(guī)定及流程;了解生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)鏈條及關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。
工作職責(zé):
1.統(tǒng)籌項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、研發(fā)管理、注冊(cè)申報(bào)等工作。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目的研發(fā)管理,包括實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及審核、試驗(yàn)研究進(jìn)度安排、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、解決試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)控制、總結(jié)研究數(shù)據(jù)并及時(shí)匯報(bào)。
3.協(xié)同項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中內(nèi)外部的技術(shù)交流工作。
4.協(xié)同新藥項(xiàng)目的調(diào)研和專(zhuān)家技術(shù)評(píng)估會(huì)議的實(shí)施。