任職要求:
教育程度:具備醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科或以上學歷
工作經(jīng)驗:8年以上新藥研發(fā)、申報、注冊經(jīng)驗。
知識技能:(1)熟悉我國新藥注冊管理法規(guī);熟悉新藥開發(fā)模式;了解新藥研發(fā)前沿技術。
(2)了解政府科研課題申報及管理相關規(guī)定及流程;了解生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢以及生物醫(yī)藥研發(fā)技術鏈條及關鍵技術發(fā)展趨勢。
(3)具有較強的行業(yè)和政府資源。
其他:開放學習,富有敬業(yè)精神與團隊精神。能高效執(zhí)行,具有較強的獨立工作能力、溝通協(xié)調(diào)能力以及表達能力。
工作職責:
一、新藥項目管理:
1.?負責所轄新藥開發(fā)項目管理項目的計劃、實施、評估、協(xié)調(diào)與反饋;
2.?負責與新藥項目合作單位的溝通與協(xié)調(diào),積極推動新藥項目的合作開發(fā);
3.?協(xié)同完成新藥項目相關調(diào)研報告及實施專家技術評估會;
4.?為中心其他新藥項目提供技術支持。
二、其他:完成領導交付的臨時工作。
概況:
廣東華南新藥創(chuàng)制中心(以下簡稱“中心”)成立于2008年10月,坐落于享有南粵“硅谷”之稱的廣州科學城,是在廣東省科技廳等多家政府部門倡導下、由多家骨干醫(yī)藥企業(yè)和科研院所共同出資成立的科技類民辦非企業(yè)單位,專注于為新藥創(chuàng)新創(chuàng)制提供專業(yè)服務。
中心作為《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要(2008-2020)》中重點建設的創(chuàng)新平臺之一,已納入國家新藥創(chuàng)制體系,承擔并完成了國家“十一五”科技重大專項“華南綜合性新藥研究開發(fā)技術大平臺”的建設。
中心的功能定位為廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)的核心加速器。一是加速新藥項目的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,加速新藥創(chuàng)制創(chuàng)新型企業(yè)的快速成長;二是加速項目、平臺、行業(yè)與政府資源的融合;三是加速區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新力、競爭力的提升。
中心成立以來,已經(jīng)投入了一批創(chuàng)新藥物項目,并引進了多個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊包括一批國外高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才。中心現(xiàn)有高級實驗室2.5萬平方米,可用于生物醫(yī)藥創(chuàng)制中研發(fā)、合成、測試、鑒定等各個階段,并擁有高分辨率核磁共振、串聯(lián)四極桿—線性離子肼質(zhì)譜儀(QTRAP)以及大型生物反應器等精密儀器設備。
中心的使命是通過政府引導和企業(yè)化的運作,整合境內(nèi)外新藥創(chuàng)制優(yōu)質(zhì)資源,加強國際合作,探索新藥創(chuàng)制的新模式,加速新藥創(chuàng)制的項目轉(zhuǎn)化和市場化,推動產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展,使中心成為具有南方特色、國內(nèi)一流、國際知名的新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略基地,為提升廣東新藥自主創(chuàng)新力和產(chǎn)業(yè)競爭力,推動廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構轉(zhuǎn)型作貢獻。