崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)參與制定并實(shí)施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等工作;2、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理專項(xiàng)工作的能力提升;保證質(zhì)量系統(tǒng)符合國內(nèi)、國外GMP注冊(cè)、認(rèn)證要求;3、根據(jù)集團(tuán)年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),在集團(tuán)質(zhì)量管理工作規(guī)劃指導(dǎo)下;審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;4、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門的配合;5、指導(dǎo)、監(jiān)督集團(tuán)質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);6、參與集團(tuán)制劑、原料藥國內(nèi)、國外審核工作和項(xiàng)目。7、質(zhì)量管理信息化工具建設(shè)。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);制劑工程美國FDA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);3、熟悉制藥行業(yè)國內(nèi)外的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì),有藥企信息化工具使用經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);4、有豐富制劑、原料藥注冊(cè)、GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);5、優(yōu)秀的管理協(xié)作能力,與其它相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通;6、優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力。