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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-23
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 10年以上
工作地區(qū): 深圳-光明新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-26 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 交通補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 績效獎金 年終獎金
崗位職責(zé):1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo),主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量文件;3、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè),依據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、計劃、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;4、建立實施重大質(zhì)量事故/客戶投訴/不良事件快速反應(yīng)及通報機(jī)制,負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理;5、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé),以保證部門各項工作的順利開展。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、理工科類、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè);英語能力良好;2、接受過相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn),如維護(hù)管理培訓(xùn)、質(zhì)量體系培訓(xùn)、器械法規(guī)培訓(xùn);3、具有精密機(jī)械產(chǎn)品或醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作8年以上,擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理5年以上工作經(jīng)驗;4、具有ISO9000?、ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格,熟悉醫(yī)療器械法規(guī),了解相關(guān)體系,熟悉相關(guān)行業(yè)內(nèi)的管理模式;5、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、GMP、ISO13485、?FDA?;6、有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力;7、具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、分析解決問題能力,嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實、責(zé)任心強(qiáng)。
公司成立于2009年;?由臺資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國泰科醫(yī)療集團(tuán)等國際品牌的認(rèn)可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉庫;
?產(chǎn)品銷售市場為:歐盟,北美及金磚五國為主,并覆蓋全球市場;
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認(rèn)證;?北美的?FDA?以及中國的SFDA已經(jīng)提交申請,正在進(jìn)行中。
是國家三類(最高級別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營理念:真誠守信?務(wù)實求真?質(zhì)優(yōu)價廉?公平公正
企業(yè)遠(yuǎn)景:創(chuàng)建誠信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進(jìn)入一個企業(yè)快速成長期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個良好的發(fā)展機(jī)遇,我們隨時歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l?專業(yè)的設(shè)計團(tuán)隊與生產(chǎn)管理團(tuán)隊;
?OEM?/?ODM?模式客戶服務(wù);堅持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計,訂制);
?可有效管控成本與時程控制;
?通過各類國際認(rèn)證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計,模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導(dǎo)向,與營銷服務(wù);
管理團(tuán)隊:
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗。符合法規(guī)的需求管理。嚴(yán)格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應(yīng)變能力。
?2.有臺灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團(tuán)隊,可支持快速培訓(xùn)管理團(tuán)隊和生產(chǎn)團(tuán)隊,并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計團(tuán)隊:
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)&模具設(shè)計/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
?在產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗豐富的臺資企業(yè)設(shè)計團(tuán)隊,可以隨時進(jìn)行新項目立項?開發(fā)?設(shè)計。
機(jī)會與前景:
?由于人們對身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場對腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國;
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計要求很高,產(chǎn)品價格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對的優(yōu)勢.
聯(lián)系方式正在加載中......
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