任職要求：?1、藥學、微生物學、化學、化工專業(yè)本科以上學歷，或中級專業(yè)技術職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格。2、身體健康。3、具有至少10年以上從事發(fā)酵API生產和質量管理的實踐經驗，至少3年的擔任質量總監(jiān)的藥品質量管理經驗，接受過與API產品相關的專業(yè)知識培訓。具有較強的專業(yè)英語閱讀及寫作能力，口語流利。4、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。5、至少組織過·3次以上FDA、EDQM、GMP認證的工作經歷和經驗。6、精通GMP、藥品管理法等規(guī)范及法規(guī)知識，并熟練應用GMP對產品質量進行控制；7、掌握和熟悉本行業(yè)國際國內的最新發(fā)展動向并能向管理層提出建設性的建議；8、有較強的領導、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好；9、對生產中出現的質量問題，具有良好的解決能力。10、熟悉FDA、EDQM、TGA、CDE等注冊經驗，具有組織編寫CTD文件的工作能力和經歷??崗位職責：1、組織實施公司決議，主持QM的日常管理工作；?負責建立和完善公司質量管理體系。2、負責按照GMP、FDA要求建立、監(jiān)督和持續(xù)改進公司產品質量管理體系，確定質量系統(tǒng)的工作目標，保證各項任務的完成；3、采取切實措施，推進質量管理進步，提高產品質量水平，提高及時交付能力，提高客戶滿意度，提高工作效率，增強企業(yè)的競爭能力；4、對生產中發(fā)現的問題能充分分析，總結原因及提出可行性改善建議；5、建立、監(jiān)督、推動和領導有效的檢測系統(tǒng)以支持生產并不斷降低成本，提高產品質量；6、處理客戶投訴及質量持續(xù)改善；7、監(jiān)督及提高供應商質量系統(tǒng)；8、加強員工團隊和企業(yè)文化的建設，提高團隊凝聚力、戰(zhàn)斗力。9、按照GAMP5的要求建立公司計算機管理體系。