崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)管理原料藥車(chē)間，按照公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，制定車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃。
2、嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范的要求組織車(chē)間生產(chǎn)，合理組織安排人員，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理，制訂相應(yīng)的措施及實(shí)施細(xì)則，并落實(shí)執(zhí)行。
4、全面負(fù)責(zé)車(chē)間安全、環(huán)保管理工作，配合EHS部門(mén)做好安全、環(huán)保工作。
5、組織編寫(xiě)、修訂本車(chē)間產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作流程、GMP認(rèn)證中與本部門(mén)相關(guān)文件內(nèi)容。
6、定期主持召開(kāi)車(chē)間生產(chǎn)分析會(huì)議，針對(duì)車(chē)間管理問(wèn)題、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及生產(chǎn)異常情況，提出解決方案。
7、協(xié)助完成本車(chē)間各種驗(yàn)證和設(shè)備的確認(rèn)（3Q確認(rèn)、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證等）。
8、監(jiān)督車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)物料與產(chǎn)品接收、保管、使用等過(guò)程，保證物料與產(chǎn)品暫存及使用安全。
9、定期組織車(chē)間人員進(jìn)行GMP知識(shí)、工藝規(guī)程、操作技能、安全、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)車(chē)間人員的績(jī)效考核。
10、配合公司研發(fā)與注冊(cè)，通過(guò)有效的溝通與執(zhí)行，按計(jì)劃完成相關(guān)工作。
任職要求：
1、45歲以下，化工、制藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有10年以上原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上原料藥車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)?，具有很強(qiáng)的安全、環(huán)保意識(shí)。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，了解新版GMP中原料藥生產(chǎn)的要求。
4、按照新版GMP要求建立車(chē)間生產(chǎn)管理文件體系，協(xié)助實(shí)施驗(yàn)證和確認(rèn)工作。
5、具備良好的原料藥生產(chǎn)管理理念，有較強(qiáng)的分析、解決問(wèn)題的能力。
6、能熟練應(yīng)用日常辦公軟件。