崗位職責(zé):1.藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;2.2年以上二類、三類醫(yī)械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;3.熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程,項目管理流程,具備編制研發(fā)過程規(guī)范的能力;4.熟悉項目管理知識體系,如ISO9000、CMMI、PMP等,熟練使用管理工具進行跟蹤、統(tǒng)計分析;5.具有良好的團隊合作精神和積極進取的精神。任職要求:1.負責(zé)規(guī)范研發(fā)流程及過程跟蹤。2.參與產(chǎn)品開發(fā)項目具體運作過程,評審和審計項目過程的規(guī)范性,識別項目的問題和風(fēng)險,推動糾正改進措施,保證產(chǎn)品開發(fā)的效率和過程規(guī)范;3.負責(zé)對產(chǎn)品過程品質(zhì)進行數(shù)據(jù)分析;4.負責(zé)查核產(chǎn)品研發(fā)各階段產(chǎn)出物規(guī)范;5.負責(zé)收集和分析項目運作數(shù)據(jù),建立組織級的過程能力基線,分析和糾正項目運作的偏差,及時匯報相關(guān)管理層;6.整理匯總軟件開發(fā)項目技術(shù)文檔。