崗位描述:1.
????承接部門經(jīng)理安排的項目，制定項目研究的具體計劃和執(zhí)行日常的監(jiān)督和管理。2.
????負責承接項目的質(zhì)量研究方案的撰寫，解決研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)瓶頸，并按CDE的要求完成相應的申報資料的撰寫，同時對申報資料的初審質(zhì)量負責。3.
????協(xié)助部門經(jīng)理完成承接項目的跨部門聯(lián)系或?qū)ν夥展ぷ?。崗位要求?.藥學、藥物工程學、制劑工程學或相關(guān)專業(yè)研究生以上學歷，博士學位優(yōu)先。2.?8年以上化學藥品仿制藥（新藥）制劑處方及工藝開發(fā)經(jīng)驗，并至少具備3年以上的制劑工藝處方開發(fā)的項目管理經(jīng)驗或部門管理經(jīng)驗（博士學位可適當放寬工作年限）。熟悉化學藥品口服固體制劑（如片劑、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋膠囊、片劑等）、注射劑（凍干、大小容量注射劑等）等制劑的制備工藝和相關(guān)試驗設(shè)備的操作。3.?在已所從事的制劑處方工藝研究和項目管理工作中，在2012年至今的時間段內(nèi)，至少具備三個以上（博士學位可適當放寬限制）獨立進行或主導開發(fā)的化藥仿制藥（或新藥）制劑處方及工藝研究獲得國家認可（臨床批件或生產(chǎn)批件）。4.?熟悉基于QBD理念的制劑處方及工藝研究DOE，并對統(tǒng)計學軟件如minitab、SPSS等的應用具備一定的基礎(chǔ)。熟悉CTD(eCTD)格式申報資料的撰寫。5.有獨立解決制劑處方和工藝研究中出現(xiàn)的疑難問題的案例（至少提供一種公認的案例）。6.?在緩控釋及凍干制劑領(lǐng)域有特別能力者優(yōu)先。7.?具備良好的溝通能力和團隊合作精神、奉獻精神。薪資待遇：1.????年薪：12~18萬（稅前），特別優(yōu)秀者另行面議。2.????公司提供國家規(guī)定的5險1金。3.????項目獎金：根據(jù)項目完成的情況和所承擔的工作量，將在項目獲得批件（臨床或生產(chǎn)）后發(fā)放項目獎金。4.????年終獎金（年底雙薪，按月計；或根據(jù)年度績效考核給予的績效獎金）。5.公司將給應聘者提供良好的發(fā)展的平臺和具有挑戰(zhàn)性的晉升機會，以便于應聘者展示和發(fā)揮自己的能力。
