崗位描述:1.
????承接部門(mén)經(jīng)理安排的項(xiàng)目,制定項(xiàng)目研究的具體計(jì)劃和執(zhí)行日常的監(jiān)督和管理。2.
????負(fù)責(zé)承接項(xiàng)目的質(zhì)量研究方案的撰寫(xiě),解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)瓶頸,并按CDE的要求完成相應(yīng)的申報(bào)資料的撰寫(xiě),同時(shí)對(duì)申報(bào)資料的初審質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.
????協(xié)助部門(mén)經(jīng)理完成承接項(xiàng)目的跨部門(mén)聯(lián)系或?qū)ν夥?wù)工作。崗位要求:1.藥學(xué)、藥物工程學(xué)、制劑工程學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生以上學(xué)歷,博士學(xué)位優(yōu)先。2.?8年以上化學(xué)藥品仿制藥(新藥)制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),并至少具備3年以上的制劑工藝處方開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn)(博士學(xué)位可適當(dāng)放寬工作年限)。熟悉化學(xué)藥品口服固體制劑(如片劑、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋膠囊、片劑等)、注射劑(凍干、大小容量注射劑等)等制劑的制備工藝和相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備的操作。3.?在已所從事的制劑處方工藝研究和項(xiàng)目管理工作中,在2012年至今的時(shí)間段內(nèi),至少具備三個(gè)以上(博士學(xué)位可適當(dāng)放寬限制)獨(dú)立進(jìn)行或主導(dǎo)開(kāi)發(fā)的化藥仿制藥(或新藥)制劑處方及工藝研究獲得國(guó)家認(rèn)可(臨床批件或生產(chǎn)批件)。4.?熟悉基于QBD理念的制劑處方及工藝研究DOE,并對(duì)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件如minitab、SPSS等的應(yīng)用具備一定的基礎(chǔ)。熟悉CTD(eCTD)格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)。5.有獨(dú)立解決制劑處方和工藝研究中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題的案例(至少提供一種公認(rèn)的案例)。6.?在緩控釋及凍干制劑領(lǐng)域有特別能力者優(yōu)先。7.?具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神、奉獻(xiàn)精神。薪資待遇:1.????年薪:12~18萬(wàn)(稅前),特別優(yōu)秀者另行面議。2.????公司提供國(guó)家規(guī)定的5險(xiǎn)1金。3.????項(xiàng)目獎(jiǎng)金:根據(jù)項(xiàng)目完成的情況和所承擔(dān)的工作量,將在項(xiàng)目獲得批件(臨床或生產(chǎn))后發(fā)放項(xiàng)目獎(jiǎng)金。4.????年終獎(jiǎng)金(年底雙薪,按月計(jì);或根據(jù)年度績(jī)效考核給予的績(jī)效獎(jiǎng)金)。5.公司將給應(yīng)聘者提供良好的發(fā)展的平臺(tái)和具有挑戰(zhàn)性的晉升機(jī)會(huì),以便于應(yīng)聘者展示和發(fā)揮自己的能力。