1、?負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料整理、制定研究計(jì)劃;2、?按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作,包括分析方法對(duì)比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);3、?負(fù)責(zé)與合成部門溝通進(jìn)行樣品檢測(cè)、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對(duì)試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);4、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;5、?負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);6、?提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。崗位要求:1、?藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有1個(gè)以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2、?具有較強(qiáng)的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí),有較強(qiáng)的分析問(wèn)題、處理問(wèn)題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;3、?具有較強(qiáng)的組織管理能力、溝通能力和計(jì)劃實(shí)施能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。4、?熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī),熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國(guó)藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;5、?英語(yǔ)熟練,能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫(kù)。