崗位職責(zé)：1.貫徹執(zhí)行GMP，確保企業(yè)的GMP文件體系穩(wěn)定、完善和有效運(yùn)行；2.負(fù)責(zé)編制和文件管理相關(guān)的若干文件；3.負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案、設(shè)備檔案、健康檔案和培訓(xùn)檔案的建立和日常管理；4.負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)過質(zhì)量部經(jīng)理審核過的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄進(jìn)行存檔、包管等日常管理；5.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備校驗(yàn)證書等設(shè)備類證明文件進(jìn)行管理；6.負(fù)責(zé)對(duì)歸檔的公用工程系統(tǒng)、廠房設(shè)施和其他工程圖紙進(jìn)行管理、存檔；7.負(fù)責(zé)對(duì)其他類型公文件進(jìn)行管理、存檔；8.負(fù)責(zé)對(duì)新生效的任何文件進(jìn)行復(fù)制、編號(hào)、發(fā)放和登記9.負(fù)責(zé)對(duì)任何技術(shù)文件和資料的借閱和歸還進(jìn)行登記管理。重要技術(shù)文件，應(yīng)該經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可借閱；10.負(fù)責(zé)對(duì)檔案室進(jìn)行日常衛(wèi)生、防火和安全等管理11.負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作崗位要求：1.大專以上學(xué)歷，三年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，或有兩年以上藥品制造企業(yè)文件QA工作經(jīng)驗(yàn)；2.此崗位直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)
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