職責描述：?
1、負責本部門文件起草工作；
2、根據(jù)工作計劃和安排完善質(zhì)量控制的手段與技術(shù)方法；?
3、負責完成日常實驗檢測工作，定期組織并完成實驗室設(shè)備的保養(yǎng)、維修計劃；
4、能對新的實驗方法進行完善和驗證；?
5、針對產(chǎn)品穩(wěn)定性的實驗方法的研究和建立；?
6、負責對檢驗項目的控制管理；?
7、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況、依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；?
8、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決；?
9、參與質(zhì)量體系的建立、維護和認證工作。?
崗位要求：?
1、醫(yī)藥、藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；?
2、有3年以上生物制品行業(yè)QC工作經(jīng)驗優(yōu)先；?
3、熟悉無菌制劑檢驗操作、熟悉常規(guī)檢驗操作、熟悉藥品檢驗規(guī)范要求；?
4、了解藥品熟悉常規(guī)檢驗如理化試驗、微生物、動物實驗等；?
5、熟悉細菌培養(yǎng)、效價檢測等無菌操作要求；?
6、熟悉藥典、GMP并進行文獻查找。?
7、對實驗方法的建立和管控有清晰的思路和執(zhí)行力。?
8、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)，溝通與協(xié)調(diào)能力較強。具備較強的團隊管理協(xié)調(diào)能力。