職責描述?
1.負責藥品質(zhì)量控制和管理工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運行；?
2.對所有生產(chǎn)過程進行控制；?
3.本部門文件的起草。質(zhì)量文件的審核；
4.確保形成的文件和程序得到有效執(zhí)行，相關文件適時更新，確保變更控制有效執(zhí)行，變更生效前經(jīng)過嚴格審核，對驗證狀態(tài)或滿足法律法規(guī)要求可能造成的影響進行評估
5.?制定和實施質(zhì)量與法律法規(guī)的相關培訓及工藝、技術培訓等；?
6.?確保內(nèi)部審計控制程序的有效實施，設立年度內(nèi)審計劃，確保內(nèi)審結果；?
7.完成公司新品開發(fā)中的有關質(zhì)量檢驗及標準制訂工作，新產(chǎn)品注冊計劃的制定和組織管理。?
8、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)，溝通與協(xié)調(diào)能力較強。具備較強的團隊管理協(xié)調(diào)能力。
任職要求：?
1．醫(yī)藥、藥學、生物技術或相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷；?
2．?熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔全面質(zhì)量管理體系?的建設任務；?
3.?誠實正直敬業(yè)、認真細致，條理性好，成熟干練；
4．熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。