崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)QA生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量保證工作及異常情況的處理;
2、評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性;
3、審核偏差處理、不合格品處理,批檢驗(yàn)記錄等;
4、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,分析總結(jié)質(zhì)量狀況;
5、配合公司開展管理評(píng)審、內(nèi)部審核,對(duì)不合格項(xiàng)的整改情況監(jiān)督落實(shí);
6、修訂審核質(zhì)量體系相關(guān)文件。
任職資格:1、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)要求;
2、三年以上藥廠或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、接受過公司質(zhì)量方針、質(zhì)量管理、產(chǎn)品工藝方的培訓(xùn);
4、掌握辦公自動(dòng)化的使用。