任職資格（崗位任職要求）：
1．化學(xué)、制藥、生物工程或微生物學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2．熟悉無菌制劑、無菌醫(yī)療器械、生物制品過程控制或產(chǎn)品相關(guān)項目檢測者優(yōu)先；
3．有較強的學(xué)習(xí)和理解能力，善于思考問題；
4．溝通協(xié)調(diào)能力強，有較強的團隊合作精神；
5．吃苦耐勞，踏實肯干，耐心細致，有責(zé)任心，工作作風(fēng)嚴謹；
6．熟悉常規(guī)理化檢測項目，熟悉藥典常規(guī)檢測儀器。具有支原體、內(nèi)毒素、無菌、微生物限度、細胞毒性等生物學(xué)檢測經(jīng)驗，熟悉無菌檢測方法驗證，能對污染菌進行鑒別者優(yōu)先；
7．熟悉GMP或醫(yī)療器械質(zhì)量體系，能編寫體系文件者優(yōu)先。
8．從事微生物檢驗工作1年以上，能獨立開展工作，解決工作中出現(xiàn)的異常問題。
崗位職責(zé)及內(nèi)容:
1．負責(zé)進廠所有原輔材料、包裝材料、中間體及出廠成品的無菌及微生物檢驗工作并對檢驗結(jié)果負責(zé)。
2．編制各類檢驗管理規(guī)程、檢驗操作規(guī)程。
3．負責(zé)檢查檢驗室的儀器校正及維護保養(yǎng)情況，保證其正常運轉(zhuǎn)。負責(zé)檢驗室安全、衛(wèi)生管理。
4．及時完成上級下達的新產(chǎn)品研制、工藝改進的樣品檢測等有關(guān)臨時性工作任務(wù)。
5．負責(zé)組織對標準品、對照品、菌種的保管、使用、發(fā)放；標準溶液、對照溶液的復(fù)核管理工作。
6．配合驗證小組做好驗證工作。
7．原始記錄、檢驗報告的填寫、復(fù)核。
