1、按部門職責(zé)要求,合理安排組織本部門人員完成本職工作;
?2、負責(zé)組織制定、修訂及審核原料試劑、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相應(yīng)檢驗記錄、檢驗報告單;
3、負責(zé)組織制定、修訂及審核本部門管理和工作SOP,如偏差調(diào)查、檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)等;
?4、負責(zé)組織制定檢驗方法驗證和確認方案,審核并實施、形成報告;
?5、負責(zé)組織制定、審核及實施儀器操作、校驗操作規(guī)程;
?6、負責(zé)各類檢驗記錄及報告的審核;
?7、負責(zé)實驗室超標(biāo)、超常規(guī)結(jié)果調(diào)查,協(xié)助進行生產(chǎn)偏差調(diào)查;
?8、負責(zé)對藥品檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題做出判斷,遇重大質(zhì)量問題及時向分管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門反映;
?9、負責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的接收、保存、檢驗與記錄,并匯總形成報告;
10、協(xié)助進行產(chǎn)品的質(zhì)量研究、驗證、復(fù)核相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)方法與規(guī)范等?;
?11、負責(zé)組織進行本部門人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)及考核事務(wù);
?12、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè);
2.5年以上藥企QC管理及檢驗經(jīng)驗。