工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織QA監(jiān)控員對生產(chǎn)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控
2.負(fù)責(zé)建立本公司各種產(chǎn)品的質(zhì)量檔案,并按公司要求進(jìn)行歸檔備查。
3.及時(shí)、妥善處理用戶投訴、不良反應(yīng)報(bào)告,收集質(zhì)量信息,協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行質(zhì)量分析。
4.組織原輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量體系的評估。
5.負(fù)責(zé)公司GMP、NSF、ISO等體系實(shí)施情況及SOP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,并對各類檢查存在問題整改、對工作的落實(shí)監(jiān)督。
6.QA其他相關(guān)工作。
要求:
1.?藥品、生物工程、食品工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.?藥品行業(yè)或生物工程等相關(guān)行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)3年以上;
3.?CET-6以上,有較強(qiáng)的英語閱讀和基本醫(yī)藥專業(yè)文件的翻譯能力,能與外商進(jìn)行較好的英語溝通;
4.?熟悉ISO,GMP體系流程,熟悉客戶驗(yàn)廠方式和流程;
5、有內(nèi)審員資格和從事過體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉食品、藥品等相關(guān)注冊要求者優(yōu)先,有食品藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、?做事認(rèn)真負(fù)責(zé),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。