崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司GMP相關(guān)事項;
2、負責(zé)產(chǎn)品的行政管理審批工作;
3、全面負責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量,組織會同相關(guān)部門對原輔材料的供應(yīng)商資質(zhì)審核和相關(guān)的風(fēng)險評估;
4、組織監(jiān)管產(chǎn)品批簽發(fā)以及質(zhì)量相關(guān)的對外接口工作;
5、負責(zé)組織公司驗證方案的審核以及公司自檢相關(guān)工作;
6、負責(zé)公司物料、中間產(chǎn)品、和成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)制修訂的審核;
7、負責(zé)組織建立公司產(chǎn)品檔案方案的審核并監(jiān)督執(zhí)行;
8、負責(zé)組織產(chǎn)品檢驗過程中風(fēng)險控制的緊急措施和一般的措施方案審核,以及突發(fā)事件的處理;
9、負責(zé)組織產(chǎn)品檢驗新方法的起草、會議討論、審核;
10、負責(zé)組織成品發(fā)放前批記錄審核,決定成品發(fā)放。負責(zé)組織不合格品的處理;11、指導(dǎo)本部門員工的業(yè)務(wù)工作,對員工進行日常管理和培訓(xùn)等。
任職資格:
1.生物制藥、畜牧獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、?對現(xiàn)代??生物疫苗??企業(yè)的質(zhì)量管理、控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗技術(shù)熟悉并具備一定的實踐經(jīng)驗,對國家農(nóng)業(yè)部的法律法規(guī)熟悉,對獸藥GMP熟悉。具有解決復(fù)雜問題的能力。有遠觀性和戰(zhàn)略性思維。組織協(xié)調(diào)溝通力強。
3、8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具體良好職業(yè)道德和較高的綜合職業(yè)修養(yǎng),責(zé)任心強,堅持原則,以公司利益為重。