崗位職責(zé)：
1.制定臨床數(shù)據(jù)管理計劃及數(shù)據(jù)核查計劃，并確保數(shù)據(jù)管理工作按照計劃完成；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作，包括但不限于CRF設(shè)計，數(shù)據(jù)庫的構(gòu)建、測試和上線，數(shù)據(jù)的收集、錄入、整理、核查（邏輯核查及醫(yī)學(xué)核查）和疑問管理，醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)值的管理，外源性數(shù)據(jù)管理，（盲態(tài)）數(shù)據(jù)審核資料準(zhǔn)備和數(shù)據(jù)庫鎖定；
3.負(fù)責(zé)審核本部門出具的數(shù)據(jù)管理相關(guān)報告、文檔（如CRF、數(shù)據(jù)管理報告等）；
4.協(xié)助外包?CRO?公司進(jìn)行數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建、維護(hù)、備份與恢復(fù)；
5.監(jiān)督指導(dǎo)數(shù)據(jù)錄入，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；
6.根據(jù)數(shù)據(jù)邏輯核查結(jié)果和人工核查列表，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)疑問；
7.協(xié)同項目經(jīng)理完成項目管理和風(fēng)險管理相關(guān)工作，及時提供數(shù)據(jù)報告、狀態(tài)報告和相關(guān)資料，分享項目中發(fā)現(xiàn)的問題和解決辦法；
8.與臨床試驗運(yùn)營團(tuán)隊密切溝通及協(xié)調(diào)，確保臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和內(nèi)部數(shù)據(jù)庫的一致性，使其符合報告至管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
9.數(shù)據(jù)鎖定前的臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語編碼、醫(yī)學(xué)審核和SAE一致性檢查；
10.數(shù)據(jù)庫清理與鎖定；
11.撰寫數(shù)據(jù)管理報告；
12.負(fù)責(zé)本部門數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔整理與歸檔；
13.執(zhí)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)的其它任務(wù)（如新入職員工帶教、參與數(shù)據(jù)管理SOPs及其他相關(guān)制度的制定等）。
崗位要求：
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.清晰的書面和口頭表達(dá)能力，優(yōu)秀的組織、計劃、溝通和數(shù)據(jù)管理技能（注重細(xì)節(jié)），能承受工作壓力，具有團(tuán)隊合作精神，強(qiáng)烈的責(zé)任感和問責(zé)意識；
3.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，耐心、細(xì)心、專注，不輕易放過發(fā)現(xiàn)的任何問題，對發(fā)現(xiàn)的問題有尋根問底的良好習(xí)慣；
4.具有臨床數(shù)據(jù)管理、臨床研究及臨床工作三年及以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
