崗位職責(zé)：1.?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)準(zhǔn)備，根據(jù)公司注冊(cè)計(jì)劃的安排，準(zhǔn)備、提交注冊(cè)申請(qǐng)、檔案及其他相關(guān)材料；2.?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，與醫(yī)療器械注冊(cè)政府機(jī)溝通，執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)事宜；3.?負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械的注冊(cè)程序，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；4.?收集并整理國(guó)家的注冊(cè)要求，熟悉注冊(cè)法及地方醫(yī)療醫(yī)療注冊(cè)政策的變化，分析政策變化對(duì)公司帶來(lái)的后果，并針對(duì)性的提出可行建議，保證所提交的注冊(cè)材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定；5.?全面了解注冊(cè)產(chǎn)品，及時(shí)更新產(chǎn)品信息，包括質(zhì)量控制、保存期限、包裝材料等方面的信息，提供法規(guī)、政策方面的參考意見(jiàn)給研發(fā)人員，保證醫(yī)療器械研發(fā)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；編輯注冊(cè)文件；管理注冊(cè)資料，以及其它日常事務(wù)；任職資格：1.?大專(zhuān)以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)、電子類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2.?2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；3.?熟悉電腦辦公軟件，能熟練制作各種表格；4.?具有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力及吃苦耐勞的精神；5.?熟悉《注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門(mén)工作流程；6.?熟悉質(zhì)量管理體系知識(shí)，如ISO90001，ISO13485;