崗位職責：1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；2、熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，熟悉藥品研發(fā)注冊相關(guān)的藥政要求并熟悉政府事務部門工作流程；3、負責完成臨床考核及考核報告；4、協(xié)助準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作；5、負責注冊資料的編寫，新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證申請工作；6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料報送；8、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門、檢驗所的關(guān)系，信息的傳遞。崗位要求：1、醫(yī)學檢驗、生物學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；2、具有2年以上的產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；3、優(yōu)秀的人際交往能力；4、熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)，具有產(chǎn)品申報注冊經(jīng)驗，能夠獨立或協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品申報工作。