崗位職責：1)?????獨立完成制劑產品注冊項目；2)?????對注冊文件進行審核把關；3)?????統(tǒng)籌注冊部門的項目分配與協(xié)調，?跟進注冊項目進度，?及時發(fā)現(xiàn)和處理注冊項目進程中的問題，?確保部門完成注冊任務；4)?????建立和維護與政府主管部門良好的關系，?協(xié)調和處理注冊評審過程中的相關問題；5)?????對本部門人員進行培訓和管理；任職資格：1.?藥學及相關專業(yè)本科以上學歷、從事藥品研發(fā)或注冊工作三年以上；2.?掌握中國的藥品注冊法規(guī)和技術指導原則，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和有關指南；3.?熟練藥品注冊申報資料的編寫；4.?具有項目管理和控制能力；5.?具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力；6.?進口注冊專員應具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；7.?了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程；8.?具備部門管理經驗和英語口語交流能力。
