崗位職責：
1.快速理解和運行公司現(xiàn)有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國、歐盟等海外業(yè)務(wù)中，對質(zhì)量體系和產(chǎn)品準入的要求，完善公司質(zhì)量體系，保持持續(xù)的合規(guī)性；
2.組織協(xié)調(diào)并參與公司質(zhì)量問題的決策，組織協(xié)調(diào)資源制定相關(guān)行動計劃，并監(jiān)督執(zhí)行；
3.?負責供應(yīng)商的管控，攜手原料供應(yīng)商共同解決來料質(zhì)量保證，負責外協(xié)零部件及外協(xié)工序的質(zhì)量管理；
4.?負責審核質(zhì)量控制流程及操作規(guī)范，監(jiān)督實施并不斷優(yōu)化各項檢驗標準管理流程，確保有標準的檢驗和檢驗標準的有效性、一致性制度及操作規(guī)范的執(zhí)行；?
5.?負責定期質(zhì)量會議，協(xié)調(diào)各部門解決質(zhì)量問題，持續(xù)改進、降低成本；
6.負責新產(chǎn)品實現(xiàn)及導入過程涉及的質(zhì)量測試、標準建立、流程建立等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行
7.負責與客戶端質(zhì)量部溝通及協(xié)作。
8.負責產(chǎn)品放行的批準；
9.履行管理者代表相關(guān)職責，并協(xié)助總經(jīng)理完成其它相關(guān)工作。
任職要求：
1.質(zhì)量管理、工業(yè)工程、企業(yè)管理類等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，英語6級以上，具備一定的口譯及筆譯能力；
2.?五年制造業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理者優(yōu)先；
3.熟悉機械、電子等大量生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，如ISO16949?等質(zhì)量管理體系，熟悉ISO13485，熟悉美國、歐盟等國家醫(yī)療器械管理規(guī)范者優(yōu)先?
4.有較強的系統(tǒng)策劃能力、分析解決問題的能力，判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)能力、談判能力；
5.外資制造企業(yè)、大量生產(chǎn)的產(chǎn)品制造企業(yè)、醫(yī)療器械耗材制造業(yè)背景優(yōu)先。