職責(zé)：??1.參與臨床設(shè)計(jì)，并執(zhí)行相關(guān)醫(yī)學(xué)支持性工作，包括臨床方案和臨床研究報(bào)告審閱，研究者手冊(cè)審閱，藥物手冊(cè)審閱，知情同意書(shū)審閱，CRF表審閱，安全管理計(jì)劃、醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃，IDMC管理計(jì)劃等審閱，SAE報(bào)告等臨床相關(guān)文件審閱。
??2.與國(guó)際團(tuán)隊(duì)溝通以及與CRO溝通以支持臨床研究。
??3.在Clinicaltrail.gov上注冊(cè)研究，包括更新和登錄結(jié)果。
??4.回答研究者關(guān)于項(xiàng)目提出的科學(xué)問(wèn)題。
??5.監(jiān)督臨床研究的醫(yī)學(xué)方面和人體安全。
?崗位要求：
???1.?碩士及以上學(xué)歷，PhD或MD學(xué)位優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；?
???2.?具有制藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)或歐美澳臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
???3.?具有臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)、醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃設(shè)計(jì)及執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)；?
???4.?具有良好的GCP、臨床試驗(yàn)法規(guī)相關(guān)知識(shí),?熟悉臨床試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展和現(xiàn)狀，具有臨床方案設(shè)計(jì)及藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)；?
???英文良好，能夠?qū)忛営⑽呐R床相關(guān)文件。