崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)小分子藥物生產(chǎn)工藝的的優(yōu)化和技術(shù)改進(jìn),開展科學(xué)實(shí)驗(yàn),來優(yōu)化和開發(fā)化學(xué)工藝,獲取工藝放大的知識(shí)和理解,?實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)原料藥的工藝,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
2.?應(yīng)用基礎(chǔ)的化學(xué)知識(shí),獨(dú)立解決一般性的工藝放大的問題;從工藝開發(fā)高級(jí)研究員或者課題組長處獲取指導(dǎo),來解決更復(fù)雜的工藝問題。包括但不限于以下職責(zé):
l?參與工藝參數(shù)變化對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響研究;
l?參與工藝雜質(zhì)的合成和攜帶研究;
l?參與原料藥工藝的設(shè)計(jì)和優(yōu)化,參與工藝變更研究;
l?參與從小試到放大生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移,協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難點(diǎn);
3.?運(yùn)用各種分析技術(shù),比如NMR,?HPLC,?UPLC,?GC,?LC-MS,?UV,?IR,?DSC,?KF,?XRD?等,分析測(cè)試的數(shù)據(jù)結(jié)果,來獲取對(duì)工藝的恰當(dāng)理解,推進(jìn)工藝開發(fā)工作。
4.?學(xué)習(xí)掌握GMP的知識(shí),并用以指導(dǎo)自己的工藝研究工作。
5.?參與撰寫相關(guān)技術(shù)資料支持藥物申報(bào)。
任職要求:
1.?本科、碩士、博士,藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析有機(jī)化學(xué)等專業(yè);
2.?能夠無障礙閱讀英文的期刊,雜志和相關(guān)的技術(shù)文件;
3.?可以撰寫邏輯清晰且簡(jiǎn)明扼要的中文技術(shù)報(bào)告;
4.?有HPLC,?GC,?NMR,?UV,?IR,?LC-MS的使用和數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗(yàn)。