崗位職責(zé):
職責(zé)1?:搭建原料藥分析研發(fā)團隊,負責(zé)pre-IND,IND?phaseI-II小分子原料藥項目的分析方法開發(fā)等工作
職責(zé)2:?負責(zé)部門的日常管理(分析儀器,優(yōu)化流程和文件,人員培訓(xùn)等),具備了同時承接二十幾個不同階段項目的分析能力,順利對接不同類型國內(nèi)外藥企的分析研發(fā)工作。
職責(zé)3?:作為分析化學(xué)負責(zé)人或者分析專家對接客戶,完成報價、項目方案評估、技術(shù)問題解答、定期技術(shù)溝通等工作,確保項目順利進行。
職責(zé)4:?負責(zé)實驗室儀器(LC-UV,LC-CAD,GC-FID等)的日常維護保養(yǎng),滿足項目分析工作需求,通過提升儀器使用效率應(yīng)對多個項目的工作進度。
職責(zé)5:?組織實施出貨化合物的分析測試、質(zhì)量控制及復(fù)檢,?并提交合格的分析報告;
職責(zé)6:負責(zé)本部門的年度預(yù)算及相應(yīng)年度的預(yù)算控制;
職責(zé)7:建立和健全本部門的SOP,?并據(jù)此進行樣品分析,?保證實?驗結(jié)果的準確性
職責(zé)8?:負責(zé)準備英文分析專業(yè)會議材料(與國外客戶)及整理會議記錄的工作
職責(zé)9?:服從領(lǐng)導(dǎo)安排的其他或者緊急工作
服從領(lǐng)導(dǎo)的工作安排,特別在客戶審計及官方檢查前協(xié)助做整改工作
職責(zé)10?自我業(yè)務(wù)能力的提升
在工作中不斷完善知識結(jié)構(gòu),提高分析專業(yè)技能。
任職資格:
1、藥物化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷,博士研究生優(yōu)先考慮;
2、5年以上CDMO原料藥研發(fā)分析工作經(jīng)歷;
3、3年以上CDMO原料藥研發(fā)分析部門負責(zé)人工作經(jīng)驗;
4、具有接受過國外客戶審計迎檢經(jīng)驗背景優(yōu)先考慮;
5、較強的溝通能力,有強烈的責(zé)任心和團隊意識;
6、熟悉分析方法開發(fā)相關(guān)標準和相關(guān)法律法規(guī);
7、能熟練閱讀及書寫英文資料,熟練使用常用辦公軟件;
8、英文聽說能力熟練,可以直接與國外客戶進行分析專業(yè)交流。