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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 03-29
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 江蘇.蘇州.常熟市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-13 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
任職要求:?1、制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;?2、熟悉仿制藥管理和注冊相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則;?3、有三年年以上仿制藥申報經(jīng)驗;?4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)及對外合作能力;?5、良好的責(zé)任心和團隊合作精神。?
?崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā),參與項目前期調(diào)研,可行性評估,立項研發(fā),到注冊申報等全過程;;?2、解決原料藥研發(fā)工作中遇到的難點和各類問題,推動項目順利開展;?3、負(fù)責(zé)撰寫或協(xié)調(diào)監(jiān)管項目申報資料CTD的整理與編撰,并對申報資料、原始記錄等進行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;?4、負(fù)責(zé)組織專家咨詢會,負(fù)責(zé)與藥審中心、藥檢機構(gòu)等的聯(lián)系溝通;?5、按照程序及時跟進申報,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準(zhǔn);?6、負(fù)責(zé)完成臨時交辦的其它工作。

蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司由美國華僑、蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才茅博士自主創(chuàng)立于2007年。目前,管理團隊具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景、世界500強豐富的研發(fā)和管理經(jīng)驗。同時,公司擁一支實力很強的科研隊伍,其中博士和碩士的比例超過50%。漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、工藝研究,中試放大和生產(chǎn)服務(wù)。通過高性價比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,服務(wù)范圍貫穿藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。
公司現(xiàn)擁有超2200平方米科研基地,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)集研發(fā)、辦公、孵化及總部為主體的新一級科技園---蘇化科技園。實驗室采用世界一流的研究設(shè)備,?除具有進行有機合成所必需的先進的實驗儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀?LC/MS,?氣相色譜儀GC,?分析型高效液相色譜儀?HPLC,另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應(yīng)的先進管理軟件;建立了多個數(shù)據(jù)庫,為公司的科研和經(jīng)營提供了強大的硬件和軟件保證。公司原料藥生產(chǎn)基地位于吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)河?xùn)|工業(yè)園,面積為22678平方米、建筑物占地面積8146.6平方米。具體原料藥合成車間2977平方米,并有符合國家GMP規(guī)定的精烘包車間3061平方米。先后完成科技部國家創(chuàng)新基金,并獲得先進民營企業(yè)、科技型中小企業(yè)、技術(shù)先進性服務(wù)企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊伍。
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