崗位描述：
1、?負(fù)責(zé)集團(tuán)公司和各分/子公司國外認(rèn)證工作的管理，對國外認(rèn)證業(yè)務(wù)進(jìn)行指導(dǎo)。
2、獲得集團(tuán)內(nèi)各分/子公司需要進(jìn)行國外認(rèn)證的信息后,審核各分/子公司制定的國外認(rèn)證的工作計劃。
3、?負(fù)責(zé)審核國外認(rèn)證的上報資料。
4、負(fù)責(zé)檢查國外認(rèn)證相關(guān)工作的實施情況，并匯總各項工作的完成情況。
任職資格：
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷。
2、具有八年以上藥企工作經(jīng)驗，其中三年以上任質(zhì)量部經(jīng)理。
3、熟悉FDA?cGMP、歐盟GMP要求以及國外cGMP認(rèn)證流程。
4、具有較強(qiáng)的英語溝通表達(dá)能力，能完成申請資料的英語編寫和GMP檢查時的現(xiàn)場溝通工作。
5、具有較強(qiáng)的管理能力，能分析、判斷、解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面可能出現(xiàn)的問題。
6、為人誠信、負(fù)責(zé)、上進(jìn)，具有較強(qiáng)的分析、應(yīng)變、溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
7、具有外企制藥企業(yè)工作背景及接受國外GMP認(rèn)證檢查的經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
