一、職位描述:
主要從事原料藥的小試工藝研究、中試放大研究以及相關(guān)實驗方案、申報資料的撰寫。
二、崗位職責(zé):
1.?進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研,工藝路線選擇,實驗方案的編寫。
2.?負(fù)責(zé)打通小試工藝路線及工藝優(yōu)化。
3.?負(fù)責(zé)實驗室擴(kuò)試工藝研究及優(yōu)化。
4.?協(xié)助進(jìn)行中間體及產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、構(gòu)型確證。
5.?協(xié)助進(jìn)行所負(fù)責(zé)原料藥項目與中試車間的工藝交接、配合相關(guān)的工藝核查工作。
6.?完成所負(fù)責(zé)項目的實驗記錄、相關(guān)生產(chǎn)文件、驗證方案及注冊報批資料的匯總、撰寫。
三、任職資格:
1.?專業(yè):有機合成?;瘜W(xué)合成、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.?熟悉文獻(xiàn)檢索,具備一定的質(zhì)譜、核磁等圖譜的解析能力。
3.?熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則、具有報批資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4.?具備較強的動手能力和獨立工作能力,吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強,善于學(xué)習(xí),有團(tuán)隊合作精神。
5.?能適應(yīng)倒班工作。