資質(zhì)要求：
?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。?
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?主要工作職責(zé)：?
?1、?負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)，負(fù)責(zé)跟進(jìn)國家或地方出臺的新藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，確保監(jiān)測工作持續(xù)合規(guī)；?
2、?負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)直接報告系統(tǒng)注冊和維護(hù)；?
3、?確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性；?
4、?負(fù)責(zé)監(jiān)督文獻(xiàn)檢索策略的合理性，并確保按照要求開展文獻(xiàn)檢索；?
5、?負(fù)責(zé)審核風(fēng)險預(yù)警、信號監(jiān)測規(guī)則是否合理，并監(jiān)督執(zhí)行，監(jiān)督信號評價、風(fēng)險評估等工作科學(xué)合理的進(jìn)行；?
6、?審核提交給藥品安全委員會的風(fēng)險控制措施建議，組織或協(xié)助實施藥品安全委員會批準(zhǔn)的風(fēng)險控制措施，并進(jìn)行有效性評價；?
7、?負(fù)責(zé)有關(guān)醫(yī)學(xué)咨詢和投訴的處理審批；?
8、?負(fù)責(zé)審核藥品安全性信息溝通材料，監(jiān)督藥品安全性信息溝通執(zhí)行情況；?
9、?負(fù)責(zé)組織對藥品安全性信息溝通效果的評價。