資質(zhì)要求：
?醫(yī)學、藥學、流行病學或者相關專業(yè)背景，本科及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱，三年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規(guī)和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。?
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?主要工作職責：?
?1、?負責藥物警戒體系的建立、運行和維護，負責跟進國家或地方出臺的新藥物警戒相關法律法規(guī)，確保監(jiān)測工作持續(xù)合規(guī)；?
2、?負責藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統(tǒng)注冊和維護；?
3、?確保藥品不良反應監(jiān)測與報告的合規(guī)性；?
4、?負責監(jiān)督文獻檢索策略的合理性，并確保按照要求開展文獻檢索；?
5、?負責審核風險預警、信號監(jiān)測規(guī)則是否合理，并監(jiān)督執(zhí)行，監(jiān)督信號評價、風險評估等工作科學合理的進行；?
6、?審核提交給藥品安全委員會的風險控制措施建議，組織或協(xié)助實施藥品安全委員會批準的風險控制措施，并進行有效性評價；?
7、?負責有關醫(yī)學咨詢和投訴的處理審批；?
8、?負責審核藥品安全性信息溝通材料，監(jiān)督藥品安全性信息溝通執(zhí)行情況；?
9、?負責組織對藥品安全性信息溝通效果的評價。
